2025年FDA发布了哪些新规？ - 知乎
6. “十换一”政策对FDA的影响 2025年1月31日，特朗普总统签署了“十换一”行政命令，要求联邦机构每发布一项新法规，必须废除十项旧法规。 这一政策对FDA等卫生监管机构形成巨大压 …
FDA认证，到底是什么东西，为什么要做？ - 知乎
FDA认证/FDA注册的有效期,FDA认证流程: 什么是FDA? FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。全称：食品药品监督管理局（Food and Drug …
FDA注册、FDA检测与FDA批准之间的区别是什么？还有FDA ...
（FDA检测通常指的是对食品接触材料的安全检测，化妆品成分检测，产品包装材料的检测，医药产品相关生物测试和临床安全测试等。 ） · FDA检测是确保产品符合法规要求的一种手 …
美国FDA认证与CFDA医疗器械注册证有何区别？ - 知乎
二、FDA医疗器械注册和CFDA医疗器械注册证的区别 （1）FDA医疗器械注册： 美国食品药物管理局FDA要求所有从事 生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口 医疗器械的企业在向 …
什么是FDA、CFDA和SFDA_百度知道
FDA是食品药品监督管理机构的缩写，通常指的是美国食品药品监督管理局。而SFDA是中国食品药品监督管理局的简称，两者都致力于保障公众的健康和安全。 在质量管理方面，FDA强调 …
药品和医疗器械为什么要有FDA和CE的认证？ - 知乎
2025年2月7日 · 药品和医疗器械为什么需要通过FDA和CE的认证呢？ 这是因为FDA（美国食品药品监督管理局）和CE（欧洲合格标志）认证是国际上公认的、权威的质量和安全标准。 这些 …
美国FDA的小企业SBD申请，有哪些技巧和攻略？ - 知乎
三、了解FDA认证申请流程 1.产品分类： 根据产品类型确定其相应的法规和要求，不同类别的产品面临着不同的审核标准。 2.提交注册申请： 企业需提交符合FDA要求的注册申请，包含产品 …
美国FDA是什么？哪些产品需要做FDA认证？ - 知乎
美国 食品 药品管理 局 [1]Food and Drug Administration（简称 FDA），隶属于美国卫生 教育福利 部，负责全国药品、食品、 生物制品 、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。 …
美国FDA认证在哪可以查询? - 知乎
2023年2月4日 · FDA数据库查询的 实用功能 对医械人而言，FDA网站堪称宝藏大全，其数据库囊括与医疗器械相关的各类实用信息。 例如：豁免510 (K)产品，可在注册和列名模块，查询到 …
产品出口到美国市场是否必须遵守美国食品药品监督 ...
2025年1月2日 · FDA，全称为美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration），它隶属于美国卫生与公众服务部，是美国食品与药品监督管理的最高执法机关。其历史可以追溯到 …