西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于部分批次产品可能含有错误的冲洗包，生产商美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 对其生产的清洗液 Wash/Waste Cartridge (4) （国械备20220668）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格 ...

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下11家企业共17个产品的医疗器械注册证： 一、法国莱伦技术公司LADIFFUSION TECHNIQUE FRANCAISE的1个产品：咽鼓管压力测量仪 Device for diagnosis of Eustachian tube pathologies，注册证编号：国械注进20162072333。 二、富士胶片医疗 ...

根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准江苏康缘阳光药业有限公司的七味通痹口服液为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072025017，保护期限自公告日起七年。 特此公告 ...

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十三批）。 特此通告。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第九十三批） 国家药监局 2025年7月7日 国家药品监督管理局2025年第24号通告附件.doc ...

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，心神宁胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。 请相关药品上市许可持有人于2026年4月1日前，依据《药品注册管理 ...

为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及有关政策解读。在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见。 请于2025年8月7日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求 ...