为进一步贯彻落实国家药品监督管理局狄23号局令，清理、整顿药品包装、标签和说明书，我局已于2001年4月10日下发了《关于贯彻落实23号令，统一药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]187号)，对这项工作的组织分工、计划等做了安排。 为确保该项工作的 ...

注：1．上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定） 2．上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚（除非 ...

各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局、新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位： 为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》，科学、规范地管理医疗机构药事工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，卫生部和 ...

依据《食品营养标签管理规范》中所涉及的内容要求，制定本准则。 本准则规定了能量和营养成分的定义、折算系数、营养成分分析和标示方法、数值表达、允许误差和推荐的营养标签格式等内容。 1．预包装食品（prepackaged foods）经预先定量包装，或装入（灌 ...

依据《食品营养标签管理规范》中所涉及的内容要求，制定本准则。 本准则规定了食品营养标签使用的营养声称和营养成分功能声称条件以及标准化用语。 1. 含量声称：指描述食物中能量或营养成分含量水平的声称。声称用语包括 “含有”、“高”、“低”或 ...

为了规范定制式义齿产品注册，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，我局制定了《定制式义齿注册暂行规定》，现印发你们，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局 二 三年十二月二十三日 定制式义齿注册暂行规定 一、定制式义齿 ...

各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 按照《关于贯彻实施23号局令统一药品批准文号工作的通知》（国药监注[2001]187号）的安排，我局药品注册司组织专家对各地上报的说明书样稿进行了复核，并通过互联网广泛征求了意见。在综合了各方面意见的基础上 ...

为提高医院安全防范能力，保护医务人员人身安全以及患者合法就医权利等，维护法律尊严，在对国内部分医院安全防范能力现状进行调查的基础上，借鉴了国内外先进的经验及有效做法，广泛征求地方及相关部门意见，根据《医疗机构管理条例》、《企业事业 ...

根据《药品管理法》第十一条规定：生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。为此，国务院于2004年6月发布了《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号），明确保留了“药用辅料注册”，并设定为行政许可项目。

近日，国家卫生计生委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部和国家中医药管理局等5部门联合印发《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》（以下简称《控费意见》）。现解读如下： 一、《控费意见》出台的背景是什么？ 近年来，随着 ...

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心，有关单位： 为加强涉及饮用水卫生安全产品（以下简称涉水产品）监督管理，规范涉水产品的分类和产品范围，依据《传染病防治法》和《生活饮用水 ...

为积极推进处方药与非处方药分类管理，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》（中发〔1997〕3号）精神和《中华人民共和国药品管理法》的规定，2004年7月我局发布了《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》（以下简称《规划》）。