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礼来(LLY.US)CEO:旗下阿尔茨海默药物可以起“预防”作用
获悉,媒体周日报道称,礼来公司(LLY.US)首席执行官David Ricks去年12月告诉当时的英国卫生大臣Victoria Atkins,该公司新的阿尔茨海默病候选药物可能是一次性治疗,尽管支持这种说法的数据有限。据报道,Ricks称,donanemab通过减少大脑中被认为会导致阿尔茨海默病的淀粉样斑块蛋白团块,“有可能通过在症状出现之前治疗那些被诊断出患有阿尔茨海默病的人”。报道援引Atki ...
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2 天
阿尔茨海默症新药:药品监管机构在希望与炒作间的权衡
2023年7月情况发生了变化,当时美国食品药品监督管理局 (FDA)批准了用于阿尔茨海默症早期治疗的药物左卡尼单抗 ...
6 天
英国平衡多元审批途径
为提高创新药可及性,近日,英国药品监管机构MHRA宣布,在本机构于2025年1月起正式开始负责英国全国范围内的新药许可工作后,将继续通过多种审批途径支持新药上市,包括国家审评程序、依赖性审批和工作共享倡议等,并探索不同审批途径之间的平衡点。 自2020年脱欧,并在后来开始负责英国(含英格兰、苏格兰和威尔士)的新药批准以来,MHRA充分利用依赖程序进行授权。此外,从明年1月起,由于2023年达成的温 ...
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