FDA 已批准 Organon 的 Vtama(tapinarof)乳膏(1%)用于治疗成人和 2 岁以下儿童的特应性皮炎 (AD)。据该公司称,该批准提前于其《处方药用户付费法案》的目标行动日期 2025 年 3 月 12 ...
2 月 27 日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准谷歌 Pixel Watch 3 智能手表推出一项可能挽救生命的全新功能 —— 脉搏停止检测。从 3 月底开始,美国用户将能够使用这一功能。 启用脉搏停止检测后,Pixel Watch 3 ...
在中华传统养生文化中,阿胶自古便是滋补圣品,承载着千年智慧与匠心。作为行业标杆,美思康宸美宸天胶始终以““品质为根、诚信为本”为初心,从原料甄选到工艺淬炼,每一步都恪守极致标准。如今,我们再次迎来重磅消息:2025年美宸天胶FDA认证成功更新!这不仅 ...
【健友股份:子公司获得美国FDA重酒石酸去甲肾上腺素注射液生产场地转移批准】财联社2月27日电,健友股份(603707.SH)公告称,公司子公司Meitheal Pharmaceuticals, ...
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,mRNA呼吸道合胞病毒疫苗已于近日获得美国食品和药品监督管理局(FDA)临床试验许可,这也是集团的产品首次获得美国FDA批准临床。临床前动物试验中,第三方检测单位的检测结果显示:集团mRNA呼吸道合胞病毒 ...
【健友股份:子公司获美国 FDA 重酒石酸去甲肾上腺素注射液药品生产场地转移注册批件】金融界2月27日消息,南京健友生化制药股份有限公司子公司 Meitheal Pharmaceuticals, Inc.
受这一消息影响,诺和诺德美股日内一度涨近6%,有复合GLP-1减肥注射剂业务的Hims & Hers Health(股票代码:HIMS)股价跌逾20%。 财联社先前提到,Hims & Hers ...
北卡罗来纳州达勒姆 - 生物科技公司Humacyte, Inc. (NASDAQ: HUMA )目前股价为$3.04,过去一周下跌超过21%。该公司宣布,在美国食品和药物管理局(FDA)授权开始商业发货后,其生物工程人体组织产品Symvess正式投入商业使用。根据 InvestingPro ...
加利福尼亚州布里斯班 - 市值17亿美元的后期生物科技公司Vera Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VERA )计划于2025年第二季度公布其用于治疗IgA肾病 (IgAN)的atacicept药物Phase 3 ORIGIN试验的主要终点结果。分析师维持强烈买入评级,目标价在每股25美元至107美元之间。该公司计划在2025年下半年向美国FDA提交生物制品许可申请 ...
FDA 预计将对帕金森病、创伤后应激障碍和 NF1 相关丛状神经纤维瘤的治疗方法以及两种新疫苗做出决定。 处方药使用者付费法案 (PDUFA)日期是指美国食品药品管理局 (FDA) 规定的审查新药申请 (NDA)或生物制品许可申请 ...