对比欧盟 MDR 法规对第三方公告机构的严格审核机制，以及 NMPA 近年来加强体外诊断试剂第三方检测监管的动作，FDA 此次新规体现了全球医疗器械监管体系对 “数据源头治理” 的共识。特别针对中国、印度等第三方检测集中区域，新规通过强化企业主体责任 ...

4 月 17 日，LEM Surgical 最新研发的微创手术机器人系统成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的 510 (k) 认证。这一认证的获得，对于 LEM Surgical ...

强生公司（Johnson & ...

Investing.com — ...

*题图来自网络，仅作示意用。在4月举办的仿制药论坛（Generic Drugs Forum, GDF）第二天，话题涉及关于药物主文件（Drug Master Files, DMFs）的审评机制，Lachman资深专家撰文深入探讨了GDUFA III（仿制药使用者付费法案）对DMF审评以及DMF审评流程的影响。对于我国广大仿制药和API出口企业，GDUFA ...

Investing.com — 英国动物遗传学公司基因 (Genus)的股价飙升近30%至2,055便士，成为富时中盘股指数中表现最佳的股票。 这一显著增长是在美国食品药品监督管理局 (FDA)批准一种名为PRRS抗性猪 (PRP)的基因编辑猪用于美国食品供应链之后出现的。

【4 月 30 日，强生公司称，美国食品和药物管理局(FDA)批准其 Imaavy™用于治疗 12 岁及以上全身型重症肌无力(GMG)患者。】强生公司于 4 月 30 日表示，美国食品和药物管理局(FDA)已批准相关药物用于特定患者的治疗。这一批准针对的是 12 岁及以上的全身型重症肌无力(GMG)患者。 本文由 AI ...

4月28日上午，庆祝中华全国总工会成立100周年暨全国劳动模范和先进工作者表彰大会在北京人民大会堂举行。会上，来自四川的民警胡祥雨，重庆的民警樊劲松获得“全国先进工作者”表彰。

这是我国第17次评选表彰全国劳动模范和先进工作者。获表彰的人员中，既有来自传统农、林、牧、渔业、制造业等行业劳动者，也有教科文卫一线工作者，还有羌绣技艺指导师等中华优秀传统文化的传承者，而外卖骑手、快递接驳员、家政服务培训师等新职业劳动者也获此殊荣， ...

采纳科技于2025年4月30日15:00 - 16:00通过价值在线（https://www.ir-online.cn/）网络互动平台举行2024年度业绩说明会，线上投资者参与此次调研活动。上市公司接待人员包括董事长兼总经理陆军先生、董事会秘书陆维炜先生、财务负责人查凌云女士、独立董事刘斌先生以及保荐代表人钟祝可先生。

消息面上，4月28日，CG Oncology在美国泌尿外科学会年会上公布了溶瘤病毒疗法Cretostimogene (CG0070)单药治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）三期临床BOND-3的最新数据。受此消息提振，CG ...

为切实保障节日期间群众食品安全，江西省市场监管局在全省范围内部署安排“五一” 期间节日食品和旅游景区食品专项抽检工作。​   本次专项抽检安排食品安全抽检任务共计2807批次。抽检工作聚焦国家级 4A 及以上旅游景区、周边高速公路服务区，以及旅游景区定点接待单位、商业区、车站等人员密集区域，重点覆盖大型商场超市、大型食品批发企业、农批市场、农贸市场等食品流通场所。重点以餐饮食品、乳制品、肉制品、糖 ...