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莫德纳公司(Moderna)于周四宣布,预计流感与COVID-19联合疫苗的监管审批时间将推迟至2026年,原因是美国食品药品监督管理局(FDA)要求提供后期数据以证明疫苗对流感的有效性。尽管如此,莫德纳表示与美国药品监管机构的交流仍然具有建设性。
Aptitude Medical Systems, Inc. (Aptitude) 宣布,其下一代分子 Metrix® COVID/Flu 多重检测已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的紧急使用授权 ...
4月23日|诺瓦瓦克斯医药 (NVAX.US) 大涨超16%,报7.26美元。消息面上,诺瓦瓦克斯医药表示,其COVID-19疫苗的生物制品许可证申请在与美国食品药品监督管理局 ...
Investing.com — 诺瓦瓦克斯医药周三宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)要求该公司承诺在其COVID-19疫苗获得批准后提供更多临床数据。FDA的要求是诺瓦瓦克斯医药需要在批准流程完成后,提供与其COVID-19疫苗相关的额外临床数据。
诺瓦瓦克斯医药与FDA的最新沟通以及PMC要求的影响是生物技术和制药行业投资者和利益相关者关注的重点。公司向SEC提交的文件提供了可能影响其产品批准过程的风险和不确定性的更多细节。当前财务指标显示,公司保持着良好的财务健康评分,其优势在于持有的现金多于债务,尽管分析师预计今年不会实现盈利。
白宫18日上线的新网页开头用了川普的全身照片,配上斗大的「实验室外泄」醒目字样,附上一行小字「Covid-19的真正源头」。网页叙述的实验室外泄理论声称COVID-19病毒「具有不存在于自然界的生物学特徵」,还强调「倘若有自然起源的证据,早就浮上台面了,事实却不然」。美国联邦政府新冠网站Covid.gov之前列出疫苗、採检、治疗等资讯,现在则导向白宫官网这个新页。
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