【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布，mRNA呼吸道合胞病毒疫苗已于近日获得美国食品和药品监督管理局(FDA)临床试验许可，这也是集团的产品首次获得美国FDA批准临床。临床前动物试验中，第三方检测单位的检测结果显示：集团mRNA呼吸道合胞病毒 ...

证券之星消息，金城医药(300233)02月26日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。 投资者：国内第一家获得FDA-NDI官方认证的SAMe-DT原料生产企业是否属实？

证券日报网讯 ...

消息面上，艾美疫苗公布，集团mRNA呼吸道合胞病毒疫苗已于近日获得美国食品和药品监督管理局（FDA）临床试验许可。这也是集团的产品首次获得美国FDA批准临床，标志着集团的国际化战略又迈出了重要一步。临床前动物试验中，第三方检测单位的检测结果显示：本集 ...

格隆汇2月26日丨艾美疫苗(06660.HK)公告，集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发，利用mRNA技术平台优势，通过持续的技术创新，快速推进mRNA疫苗系列产品的研发，mRNA呼吸道合胞病毒疫苗已于近日获得美国食品和药品监督管理局(FD ...

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：国内第一家获得FDA-NDI官方认证的SAMe-DT原料生产企业是否属实？

Regeneron的odronextamab临床开发计划包括评估其单药治疗以及与其他治疗方案联合用于各种类型的B细胞非霍奇金淋巴瘤。该公司在血液学领域的研究利用了超过30年的生物学专业知识和专有技术，致力于开发血液癌症和罕见血液疾病的潜在治疗方案。

北卡罗来纳州达勒姆 - 生物科技公司Humacyte, Inc. (NASDAQ: HUMA )目前股价为$3.04，过去一周下跌超过21%。该公司宣布，在美国食品和药物管理局（FDA）授权开始商业发货后，其生物工程人体组织产品Symvess正式投入商业使用。根据 InvestingPro ...

消息面上，艾美疫苗公布，集团mRNA呼吸道合胞病毒疫苗已于近日获得美国食品和药品监督管理局 (FDA)临床试验许可。这也是集团的产品首次获得美国FDA批准临床，标志着集团的国际化战略又迈出了重要一步。临床前动物试验中，第三方检测单位的检测结果显示：本集团mRNA呼吸道合胞病毒 疫苗特异性IgG抗体滴度、真病毒中和抗体效价、特异性T细胞免疫，均显著高于国际上市的mRNA 呼吸道合胞病毒对照疫苗。

浙江医药公告称，公司控股子公司浙江创新生物有限公司于2024年10月30日至11月8日接受了美国FDA的CGMP现场检查，检查范围为注射用盐酸万古霉素。近日，创新生物收到FDA签发的现场检查报告及信函，确认创新生物的生产质量管理体系符合美国FDA的CGMP要求，顺利通过本次日常监督检查。此次通过FDA检查，提升了浙江医药制剂产品的国际竞争力，为其他产品推向国际市场奠定了基础。

2 月 26日，阿斯利康宣布SERENA-6 III 期临床试验中， Camizestrant 在一线晚期 HR 阳性乳腺癌（伴 ESR1 肿瘤突变）患者中表现出高度统计学显著和临床意义的 ...