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《蓝皮书》认为,细胞基因治疗可能是“终极”治疗手段,有望实现“一次治疗,长期获益”。首先,传统药物大多针对症状或蛋白质靶点,需要长期或终身服药。而细胞和基因疗法则直接针对疾病的根源——异常的基因、细胞或蛋白质,有望成为最终解决方案。
自今年 3月,帕母医疗的PADN导管/射频仪成功获得欧盟CE-MDR认证,获得进入欧洲市场通行证。近日, 帕母医疗传出消息“勇闯FDA”,两项FDA全球多中心 临床研究 即将启动:针对一型肺高压FDA HDE(人道主义器械豁免)临床试验获批与2型肺高压IDE临床试验(Investigational Device Exemption)同步获批,未来有望成为在美国产品上市的全球原创器械企业。
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