2025年，全球医药供应链正经历加速调整，其背后是多重因素交织驱动：全球经济承压导致出口萎缩，大宗商品价格波动，投融资活跃度下降及债务压力攀升，叠加地缘政治冲突外溢效应持续。

《习近平生态文明文选》第一卷的出版发行，为全党全国各族人民深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想特别是习近平生态文明思想提供了权威教材，对于广大干部群众深刻领悟“两个确立”的决定性意义，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，牢固树立和践行绿水青山就是金山银山的理念，坚定不移走生产发展 ...

长期以来，CNS领域既是潜力巨大的“蓝海”，也是业界公认的“研发黑洞”，无数企业长期投入，但频频遇挫。然而，近年来相继有CNS药物成功获批上市，让业界看到了曙光——CNS药物研发正在逐步走出“黑洞”。

“创新药出海不是选答题，而是限时必答题。创新药的核心价值在于解决全球未被满足的临床需求，中国创新药企业必须直面全球竞争。”日前，在2025药物信息大会暨展览会/DIA中国年会（以下简称DIA大会）的监管科学分论坛上，上海汉康私募基金管理有限公司创始人、首席执行官苑全红如是表示。

随着医药类上市公司2024年年报披露收官和2025年一季度报告陆续亮相，综合分析来看，2024年和2025年一季度，整体医药上市公司营业收入和归母净利润呈负增长，业绩承压。但部分子板块成绩亮眼，呈现出向好的潜力。 从长远看，得益于政策优化、商保推动和AI赋能，预计2025年医药产业的市场需求或 ...

2024年11月14日，国家药监局发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》（以下简称《规定》），自2025年7月1日起施行。新规解决了《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）第三十八条下境外药品上市许可持有人（以下简称境外持有人）应当指定的“中国境内的 ...

12月29日，国家药监局网站发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》。全文如下。 国家药监局关于发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第126号） 为落实药品上市许可持有人的质量主体责任，根据《中华人民共和国药品管理 ...

6月14日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心网站关于发布关于《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的通告，全文如下。 关于《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的通告 （2024年第4号） 为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床 ...

3月20日，国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求ICH〈E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）〉原则及附件1中文翻译稿意见的通知》，全文如下。 关于公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》原则及附件1中文翻译稿意见的通知 为推动新修订的 ...

国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号）中规定2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行，是否可以提前执行？ 答：根据国家药监局？国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号），2025年版《中国药典》自2025年 ...

中国食品药品网讯（记者落楠） 3月25日，国家药监局、国家卫生健康委联合发布公告，颁布2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》），自2025年10月1日起实施。同日，国家药监局就实施2025年版《中国药典》有关事宜发布公告。 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品应当 ...

【条文】 《药物警戒质量管理规范》 第六章 风险控制 第一节 风险控制措施 第八十九条 持有人发现或获知药品不良反应聚集性事件的，应当立即组织开展调查和处置，必要时应当采取有效的风险控制措施，并将相关情况向所在地省级药品监督管理部门报告。有重要进展应当跟踪报告，采取暂停 ...