为进一步贯彻落实国家药品监督管理局狄23号局令，清理、整顿药品包装、标签和说明书，我局已于2001年4月10日下发了《关于贯彻落实23号令，统一药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]187号)，对这项工作的组织分工、计划等做了安排。 为确保该项工作的 ...

注：1．上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定） 2．上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚（除非 ...

各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局、新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位： 为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》，科学、规范地管理医疗机构药事工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，卫生部和 ...

医疗器械注册后，说明书发生更改的，医疗器械生产企业或其委找单位应向医疗器械注册审批部门提出更改备案。现将有关事项，公告如下： 一、本公告所指的医疗器械，为已注册的国产第三类医疗器械和进口医疗器械。 二、本公告所指的医疗器械产品注册后 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），交通厅（局、委），各铁路局，青藏铁路公司，中铁集装箱运输有限责任公司，中铁行包快递有限责任公司，民用航空总局各地区管理局： 为加强麻醉药品和精神药品运输的管理，确保运输安全 ...

为促进我国药品的研究开发，指导药物研究单位用科学规范的方法开展药品研究工作，我局自2003年5月开始正式启动了化学药物研究技术指导原则的起草和修订工作。指导原则的修订是以《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》为依据，以科学性 ...

羟考酮是一种半合成的蒂巴因衍生物，是列入联合国《1961年麻醉品单一公约》管制的品种，我国已将其列入麻醉药品管制范围。羟考酮自1917年首次应用于临床，至今已有80多年的历史。盐酸羟考酮控释片（专利产品）自1995年上市以来，已在许多国家被广泛用于 ...

麦角胺咖啡因是《中国药典》收载品种(每片含麦角胺1mg、无水咖啡因100mg)，该药所含两种成份分别为联合国《禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》和国务院《精神药品管理办法》中规定管制的品种。为加强管理，现规定将麦角胺咖啡因(包括制剂)列入第二类 ...

罗氏诊断产品（上海）有限公司报告：企业发现，氟维司琼可能与雌二醇检测试剂盒（电化学发光法）发生交叉反应，导致雌二醇检测结果假性升高，公司需要在产品说明中增加相关警示说明。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级，涉及产品的型号、规格 ...

根据当前苯丙胺类兴奋剂临床滥用形势，为规范苯丙胺类兴奋剂在临床上的应用治疗，卫生部和国家药品监督管理局共同组织国内有关专家制定了《苯丙胺类兴奋剂滥用及相关障碍的诊断治疗指导原则》，现印发给你们，请遵照执行。如各级各类医疗机构应用此 ...

为规范药品境外检查工作，保证进口药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定，国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品境外检查规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2017年9月24 ...

食品伙伴网8月27日报道，《食品管理》杂志刊登一项研究发现，美国市场上肉类掺假问题严重，约有20%的牛肉含其他肉成分。据报道，美国查普曼大学开展了两项研究，一项是检察肉馅中的成分，一项是检察野味肉类的标签是否正确。在这项研究中，研究人员对 ...