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莫德纳公司(Moderna)于周四宣布,预计流感与COVID-19联合疫苗的监管审批时间将推迟至2026年,原因是美国食品药品监督管理局(FDA)要求提供后期数据以证明疫苗对流感的有效性。尽管如此,莫德纳表示与美国药品监管机构的交流仍然具有建设性。
Aptitude Medical Systems, Inc. (Aptitude) 宣布,其下一代分子 Metrix® COVID/Flu 多重检测已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的紧急使用授权 ...
Investing.com — Invivyd, Inc. (NASDAQ: IVVD ),一家市值为6100万美元的生物制药公司,宣布与硅谷银行 (SVB)(First Citizens Bank的一个部门)签订了3000万美元的定期贷款融资协议。根据 InvestingPro ...
4月23日|诺瓦瓦克斯医药 (NVAX.US) 大涨超16%,报7.26美元。消息面上,诺瓦瓦克斯医药表示,其COVID-19疫苗的生物制品许可证申请在与美国食品药品监督管理局 ...
Investing.com — 诺瓦瓦克斯医药周三宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)要求该公司承诺在其COVID-19疫苗获得批准后提供更多临床数据。FDA的要求是诺瓦瓦克斯医药需要在批准流程完成后,提供与其COVID-19疫苗相关的额外临床数据。