Aptitude Medical Systems, Inc. (Aptitude) 宣布，其下一代分子 Metrix® COVID/Flu 多重检测已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的紧急使用授权 ...

在特朗普总统任内，美国食品药品监督管理局（FDA）可能不再批准针对当年流行病毒变种更新的季节性COVID-19疫苗。近期特朗普政府官员的表态引发了这一担忧。自疫情急性阶段以来，疫苗制造商每年都会微调COVID-19疫苗，以精准针对不断演变以逃避免疫反应的新病毒变种。目前，FDA将这些调整后的疫苗视同于季节性流感疫苗，后者长期以来每年都会更新，以匹配当前流行的流感病毒株。FDA并不将季节性流感疫苗视 ...

白宫18日上线的新网页开头用了川普的全身照片，配上斗大的「实验室外泄」醒目字样，附上一行小字「Covid-19的真正源头」。网页叙述的实验室外泄理论声称COVID-19病毒「具有不存在于自然界的生物学特徵」，还强调「倘若有自然起源的证据，早就浮上台面了，事实却不然」。美国联邦政府新冠网站Covid.gov之前列出疫苗、採检、治疗等资讯，现在则导向白宫官网这个新页。

4月23日｜诺瓦瓦克斯医药 (NVAX.US) 大涨超16%，报7.26美元。消息面上，诺瓦瓦克斯医药表示，其COVID-19疫苗的生物制品许可证申请在与美国食品药品监督管理局 ...

诺瓦瓦克斯医药与FDA的最新沟通以及PMC要求的影响是生物技术和制药行业投资者和利益相关者关注的重点。公司向SEC提交的文件提供了可能影响其产品批准过程的风险和不确定性的更多细节。当前财务指标显示，公司保持着良好的财务健康评分，其优势在于持有的现金多于债务，尽管分析师预计今年不会实现盈利。

Investing.com — Invivyd, Inc. (NASDAQ: IVVD )，一家市值为6100万美元的生物制药公司，宣布与硅谷银行 (SVB)（First Citizens Bank的一个部门）签订了3000万美元的定期贷款融资协议。根据 InvestingPro ...